Exigen el retiro urgente de este producto médico para diabéticos por consecuencias con la bomba de insulina

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el retiro urgente de un dispositivo médico por provocar un rápido agotamiento de la batería de la bomba de insulina en personas con diabetes. 

Según las pruebas de la FDA, el producto ya había sido retirado y este informe se trata de una actualización por su mal funcionamiento. La bomba de insulina puede dejar de funcionar de un momento a otro y provocar un gran problema en la salud de los pacientes. 

La FDA anunció el retiro urgente de un dispositivo médico para diabéticos 

El retiro corresponde a una actualización de la situación de un dispositivo médico para pacientes con diabetes. El producto, según las pruebas de funcionamiento, provoca un rápido agotamiento en la bomba de insulina generando apagones repentinos. 

Se trata de la aplicación móvil t:connect para dispositivos con procesamiento IOS de la marca Tándem. El primer retiro se anunció en marzo de 2024 luego de que varios pacientes hayan denunciado acerca de una administración insuficiente de insulina que puede causar hiperglucemia o cetoacidosis diabética. 

El organismo de salud actuó rápidamente para retirar el producto y la aplicación del mercado alertando a todos los consumidores que no estaban enterados de las fallas. Según la FDA, se reportaron 107 casos adversos por el uso de la tecnología en los que se registró un alto nivel de azúcar en sangre, lo que requiere intervención médica. 

Recomendaciones de la FDA para el correcto uso del dispositivo médico

El organismo de salud compartió las recomendaciones de la marca Tándem sobre el uso de su aplicación para cuidar la bomba de insulina: 

• Cargue la bomba durante un corto período de tiempo todos los días (de 10 a 15 minutos) para evitar descargas frecuentes de la batería completa.
• Monitoree de cerca los niveles de la batería de la bomba para asegurarse de que la bomba esté a plena carga o casi completa antes de irse a dormir para ayudar a evitar que la bomba se apague.
• Lleve siempre suministros de reserva.
• Si se recibe una alerta de batería baja, Tándem recomienda encarecidamente cargar el dispositivo lo antes posible.

¿Qué hacer si compré el producto para la diabetes que retiró la FDA?

Si eres una de las personas que compró el dispositivo médico de la marca Tándem, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) compartió información y canales de contacto para que soliciten el reembolso y expresen el daño correspondiente.

Para hablar con la empresa acerca del rápido agotamiento de la batería de la bomba de insulina, puedes llamar al equipo de soporte técnico de Tándem Diabetes Care las 24 horas del día, los 7 días de la semana al techsupport@tandemdiabetes.com o al (877) 801-6901.