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La FDA aprobó este remedio que podría ser la cura contra el Alzheimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde al medicamento Kisunla de Eli Lilly.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde al medicamento Kisunla de Eli Lilly, que en ensayos clínicos ha demostrado ralentizar modestamente la pérdida de memoria y capacidad de pensamiento en personas con Alzheimer.

Este avance es crucial para quienes padecen esta devastadora enfermedad, puesto que hasta el momento no había nada igual en el mercado de los medicamentos para tratar esta afección.

Remedio contra el Alzheimer: ¿Qué es Kisunla?

Kisunla, una infusión de anticuerpos monoclonales administrada cada cuatro semanas, actúa atacando el amiloide en el cerebro, una característica distintiva del Alzheimer.

Este medicamento está destinado a adultos con deterioro cognitivo leve o Alzheimer en sus primeras etapas.

"Este nuevo tratamiento ofrece una opción adicional para enfrentar esta devastadora enfermedad", comentó el doctor Ronald Petersen, neurólogo de la Clínica Mayo. La aprobación de Kisunla sigue la autorización total de Leqembi, otro medicamento similar, el verano pasado.

¿Cuál es el impacto de este remedio en el Alzheimer?

En 2023, se estimaba que 6.7 millones de estadounidenses mayores de 65 años vivían con Alzheimer, y se prevé que esta cifra aumente a 13.8 millones para 2060, según la Asociación de Alzheimer.

En un ensayo clínico con 1,700 participantes, Kisunla demostró reducir la progresión del Alzheimer en aproximadamente un 35% en 18 meses comparado con un placebo.

El deterioro de los pacientes se midió con la escala de calificación clínica de la demencia, que evalúa memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, entre otros aspectos. Los resultados de Kisunla fueron similares a los observados con Leqembi.

¿Hay efectos secundarios de este remedio?

Kisunla, al igual que otros medicamentos de su clase, puede tener efectos secundarios graves como inflamación y hemorragia cerebral. En el ensayo, aunque la mayoría de los casos fueron leves, tres muertes estuvieron relacionadas con el medicamento, según la FDA.

Pat Bishara, de 79 años, participó en el ensayo de fase 3 y en el ensayo de extensión de Kisunla. Diagnosticada con deterioro cognitivo leve en 2017, Bishara recibió su última infusión el 6 de junio y no experimentó efectos secundarios significativos. "Siento que no me iría tan bien si no hubiera estado tomando algo", comentó.

¿Cuál es el costo del Kisunla?

Kisunla tendrá un costo anual de USD 32,000 dólares. Se espera que Medicare cubra este nuevo medicamento, siguiendo la política de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, que requieren la recolección de datos sobre la efectividad de estos medicamentos en la práctica real.

¿Qué dijo la FDA?

Inicialmente, la FDA debía tomar una decisión en marzo, pero retrasó el veredicto para obtener más orientación de su panel asesor. El mes pasado, el comité de expertos recomendó por unanimidad la aprobación de Kisunla.

Kisunla se convierte así en el segundo medicamento de este tipo aprobado para el tratamiento del Alzheimer, ofreciendo una nueva esperanza para millones de pacientes y sus familias en la lucha contra esta enfermedad.

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