EE.UU está a un paso de aprobar un nuevo medicamento contra el Alzhéimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) votó a favor de los datos disponibles acerca del fármaco experimental para el Alzheimer donanemab de Eli Lilly, que mostraban que el tratamiento es eficaz en pacientes con la enfermedad.

FDA analizó los ensayos del fármaco experimental y no reveló señales de alarma, aunque sí planteo dudas sobre la seguridad del tratamiento para pacientes con la enfermedad en fase inicial, según reportó Reuters.

¿Cuándo se aprobará el nuevo medicamento contra el Alzheimer?

La FDA reglamentó el año pasado la vacuna Leqembi, de Eisai Inc. y Biogen. Y en caso de que la donanemab de Eli Lilly sea aprobada, el nuevo tratamiento se convertiría en un rival potencial y en el segundo medicamento para la enfermedad. Las autoridades deberán tomar una decisión a finales del 2024.

Alzheimer: resultados del estudio sobre el medicamento  

El fármaco ralentiza el deterioro cognitivo y los problemas de memoria. Al respecto, el estudio de Lilly -que incluyó a 1,700 pacientes- asegura que la efectividad equivale a pocos meses de progresión lenta. Sin embargo, dudan acerca de si tanto las familias como los pacientes notarán los cambios.

El estudio encontró que los pacientes que recibían infusiones intravenosas mensuales de donanemab disminuyeron alrededor de un 35% más lentamente que los que recibieron un placebo, según Live Now Fox.

El principal problema de seguridad con donanemab fue la inflamación y el sangrado cerebral, que resulta ser un problema común a todos los medicamentos dirigidos al amiloide, así reportó el medio anteriormente mencionado. 

Si bien la mayoría de los casos identificados en el ensayo fueron leves, tres muertes en el estudio se vincularon con el medicamento y otra fue causada por un accidente cerebrovascular, una complicación más frecuente entre los pacientes de Alzheimer.