EXIGEN que se retire URGENTE estos PROTECTORES SOLARES de todas las farmacias y puntos de venta del país

A través de un estudio realizado por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de supuestos incumplimientos en el etiquetado de siete protectores solares.

Por consiguiente, la autoridad competente en el control del mercado de productos cosméticos ha exigido el cese de comercialización y retirada del mercado de estas cremas solares. Las empresas ya han sido informadas de las medidas tomadas debido a los incumplimientos detectados.

Los protectores solares se consideran productos cosméticos y deben de cumplir con una serie de garantías sanitarias establecidas en la legislación. Los cosméticos no están sometidos a un procedimiento de autorización previa por parte de las autoridades antes de su introducción en el mercado, sino que es la empresa responsable del producto la que garantiza que el producto es seguro, eficaz y que cumple con todos los requisitos correspondientes.

Las autoridades competentes, como la AEMPS, tienen el papel de supervisar el cumplimento de la legislación realizando actividades de control del mercado, tanto a nivel de los productos como de las empresas que los fabrican, distribuyen y comercializan.

¿Qué métodos se utilizan para determinar el factor de protección solar?

Actualmente, para determinar el factor de protección solar (FPS) y el factor de protección ultravioleta-A (FP-UVA), se disponen de los siguientes métodos oficiales:

• UNE EN ISO 24444 Determinación in vivo del SPF
• UNE EN ISO 24443 Determinación in vitro de la protección UVA
• UNE EN ISO 24442 Determinación in vivo de la protección UVA

En los últimos años, se ha notado una variabilidad en la aplicación de la norma técnica UNE EN ISO 24444, lo cual complica la reproducibilidad necesaria para una medición precisa del FPS en los protectores solares. 

Actuaciones de la AEMPS

Tras el fallo detectado, la Agencia de Medicamentos solicitó a las empresas implicadas que proporcionasen los ensayos que sustentan las reivindicaciones del FPS y el FP-UVA, realizados conforme a los métodos oficiales y de acuerdo con la Recomendación de la Comisión Europea.

Estas empresas facilitaron los ensayos realizados mediante los métodos oficiales. Todos los resultados remitidos apoyan las reivindicaciones indicadas en los etiquetados. 

Tras la evaluación de toda la información facilitada, la AEMPS ha observado discrepancias entre los resultados de los ensayos para determinar el FPS realizados por la OCU y los resultados de los ensayos facilitados por las empresas implicadas.

Asimismo, la AEMPS ha informado de que no se han notificado incidentes de quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos.

En relación a los productos:

• RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+
• VICHY Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+
• BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+

La AEMPS ha cesado la comercialización y retirado del mercado varios lotes de Rituals Invisible Sun Protection Face Cream SPS 50+, Vichy Capital Soleil Creme Onctueuse Protectice SPF 50+ y Biotherm Waterlover Face Sunscreen SPF 50+, que prometen en su etiquetado una protección "muy alta", y que en los ensayos facilitados por la OCU es solo "alta".

En relación a los productos:

• NIVEA SUN Protección facial Sensitive SPF 50
• LANCASTER Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50
• PIZ BUIN Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50

En estos tres productos la protección que ofrecen es "alta" pero los valores numéricos de protección solar obtenidos, siendo altos, no concuerdan con lo que figura en el etiquetado.

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En relación a los productos:

• ISDIN Fusion Water Magic SPF 50

Finalmente, en este producto habría un incumplimiento en el factor protección ultravioleta, pero los resultados obtenidos por la OCU no han sido determinantes y, de momento, la AEMPS no ha tomado medidas.