Exigen retirar este famoso medicamento de todos los centros médicos y puntos de venta del país
La alerta llega debido a que se han evidenciado graves incumplimientos de los requisitos de calidad aplicables a todas las unidades de pellets subcutáneos de testosterona y estradiol.
A través de una nueva alerta sanitaria realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), las autoridades han solicitado la retirada de todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets subcutáneos de testosterona y estradiol elaboradas por la oficina farmacia Perelló, ubicadas en C/Virgen de los Desamparados 6 en Adzaneta de Albaida (Valencia).
Según detalla la AEMPS en su sitio web, el Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha realizado una visita de inspección a la citada oficina de farmacia y, tras la revisión de los procedimientos de elaboración de estos pellets recogidos en la inspección, se han evidenciado graves incumplimientos de los requisitos de calidad aplicables a estos preparados.
"Estos requisitos afectan tanto a su composición como a su comportamiento biofarmacéutico y a su calidad microbiológica, por lo que pueden constituir un riesgo para la salud de las personas que reciban los medicamentos", indica la alerta sanitaria.
En consecuencia, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de estos pellets hormonales en las instalaciones de dicha oficina de farmacia.
Exigen retirar este famoso medicamento de todos los centros médicos y puntos de venta del país
Esta inspección es parte de los controles que las autoridades competentes de las comunidades autónomas realizan en farmacias que elaboran fórmulas magistrales. Estas revisiones se efectúan de manera rutinaria y según una evaluación de riesgo para garantizar el cumplimiento de las normas de correcta elaboración de estos preparados.
Como resultado de estas inspecciones, la AEMPS también ordenó el pasado 17 de febrero la retirada de todas las unidades de fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaboradas por otra farmacia en la Comunidad Valenciana.
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- Información para profesionales sanitarios
Los centros que dispongan de estos pellets deben abstenerse de implantarlos y proceder a su devolución a la oficina de farmacia elaboradora: farmacia Perelló, C/ Virgen de los Desamparados 6, 46869, Adzaneta de Albaida, Valencia.
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