Exigen que se retire urgente este medicamento para combatir enfermedades de todos los centros médicos y puntos de venta
La alerta llega debido a la presencia de graves incumplimientos de los requisitos de calidad que serían aplicables a esta forma farmacéutica.
A través de una nueva alerta sanitaria realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), las autoridades han solicitado la retirada de todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, situada en la Avenida de la Marina 25 en Tavernes de la Valldigna (Valencia).
Según detalla la AEMPS en su sitio web, estos pellets "se estaban implantando en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones no sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades".
No obstante, tras este incidente, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de estas fórmulas magistrales en esta farmacia.
Exigen retirar urgente este medicamento para combatir enfermedades de todos los centros médicos
La alerta sanitaria indica que estos pellets se suministraban como parte del tratamiento promovido por la empresa Sottopelle España S.L. Por tanto, a partir de ahora, los centros que dispongan de unidades deben evitar usarlas y proceder a su devolución.
El motivo de la retirada se debe a que estos medicamentos presentaban graves incumplimientos de los requisitos de calidad que serían aplicables a esta forma farmacéutica. "Estos requisitos atañen tanto a su composición, como a su comportamiento biofarmacéutico y a su calidad microbiológica, por lo que pueden constituir un riesgo para la salud de las personas que reciban los medicamentos", señala la AEMPS.
La AEMPS ha compartido el listado de centros afectados con las comunidades autónomas donde se ubican estos centros, para que tomen las medidas pertinentes.
| Número de alerta: R_04/2025 |
| Producto: Fórmula magistral |
| Marca comercial y presentación: Pellets de testosterona y de estradiol, FÓRMULA MAGISTRAL |
| Lote: Todas las unidades elaboradas |
| Fabricante: Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, Valencia |
| Responsable: Oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, Avenida de la Marina 25, Tavernes de la Valldigna, Valencia |
| Descripción del defecto: Falta de garantía de calidad |
| Información sobre la distribución: Centros médicos, clínicas |
| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Información para profesionales sanitarios
Los centros que dispongan de estos pellets deben abstenerse de implantarlos y proceder a su devolución a la oficina de farmacia elaboradora J.F. Barrachina Vicente, situada en la Avenida de la Marina 25 en Tavernes de la Valldigna (Valencia).
